Опыт msg Plaut в области фармацевтического производства
msg Plaut обладает обширным многолетним опытом в сфере ИТ-консалтинга в фармацевтической отрасли благодаря своим проектам по всему миру, а также партнерам, которые усиливают наши экспертные знания.
Наши консультанты применяют лучшие практики SAP для фармацевтических предприятий (SAP Best Practices for Pharmaceutical Industry), а также обладают глубокими знаниями по внедрению системы Track & Trace (сериализация). Это дает нам следующие преимущества:
- Знание текущих местных и международных требований, а также отраслевых стандартов
- Сложившаяся команда профессионалов с большим опытом в сфере Track & Trace и SAP-валидации
- Расширенные возможности для интеграции платформ
- Проверенная методология
- Возможность собственной разработки решения и доработки системы
- 60+ успешно завершенных проектов в области сериализации и Track & Trace
- 8 компаний, входящих в Топ 10 крупнейших мировых фармацевтических производителей, воспользовались услугами нашего партнера Movilitas для проектов Track & Trace
- 15+ проектов по внедрению SAP ATTP
Если у вас возникли вопросы, будем рады ответить!
TRACK &TRACE – маркировка лекарственных препаратов
TRACK &TRACE — это автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя лекарственных средств. Основная цель этого решения - безопасность для пациентов, обеспечение прозрачности товаропроводящей цепи в любой точке, защита от контрафакта и от вторичного вброса украденной продукции.
Решение SAP ATTP применяется для хранения серийных номеров медицинских препаратов, управления сериализацией и предоставления регуляторной отчетности.
- Технология SAP ATTP была разработана и реализована в ходе сотрудничества SAP c 14 заказчиками в рамках инновационного партнерства. Таким образом, SAP ATTP можно рассматривать в качестве решения, поставляемого заказчиками для заказчиков.
- SAP ATTP основывается на более чем 12-летнем опыте SAP в области сериализации/отслеживания и контроля и практической деятельности более 100 заказчиков-производителей (14 из 20 крупнейших фармацевтических компаний уже используют программное обеспечение SAP Track & Trace).
- SAP ATTP не является многоклиентской облачной технологией, а представляет собой локальное решение на основе модели ASP.
- SAP ATTP восполняет недостатки предыдущих технологических решений SAP All/OER и поставляется в комплекте с локализованными интерфейсами генерирования отчетности в качестве стандартной функциональной возможности.
- Технология SAP ATTP разработана таким образом, что она оказывается полностью интегрирована с существующими решениями SAP (например, ERP, WM, EWM, и т.д.) Тем не менее, она спроектирована в том числе и для полностью независимого функционирования от каких бы то ни было решений SAP, то есть системная среда SAP не является обязательным для нее условием.
Track & Trace: сериализация + интеграция логистической сети через облачное решение
Решение SAP ATTP может быть дополнено облачным сервисом взаимодействия партнеров в рамках распределенной логистической сети. Идеальным дополнением является решение Movilitas.Cloud.
Movilitas.Cloud реализовано на базе современных интернет-технологий и разработано специально для фармацевтической промышленности. Movilitas.Cloud: комплексное облачное решение для сканирования мобильными устройствами и обеспечения интеграции партнеров.
- Высокая скорость и простота внедрения
- Решение на облачной основе (отсутствует новая ИТ-инфраструктура, хостинг в Европейском Союзе)
- Простота в установке стандартного приложения на мобильных устройствах
- Крайне низкая ежемесячная абонентская плата
- Movilitas как консультант, заслуживающий доверие клиента (эксперты в области сериализации фармацевтических продуктов с более чем десятилетним опытом работы и 60 успешно реализованными проектами Track & Trace).
Валидация SAP
Компания msg Plaut ведет проекты в области проведения экспертизы (Валидации) решений SAP на соответствие внешним и внутренним регулирующим нормам. SAP – идеальная основа для качественных ИТ-процессов в фармацевтической отрасли. В компании SAP специальные группы пользователей из сферы медико-биологических наук проводят аудит системы SAP каждые два года.
Валидация SAP позволяет доказать, что выполнение и документирование процессов в SAP проводится в полном соответствии с международными требованиями и стандартами. И это справедливо для всей цепочки создания стоимости при производстве лекарственных средств.
Поддержка в части соблюдения GxP требований на предварительных этапах:
- Подготовки реестра требования к информационной системе
- Процедуры выбора подрядчика
Валидация Информационной системы (ИС) в процессе внедрения:
- Подготовка плана валидации
- Контроль соблюдения методологии внедрения и валидационного плана на всех этапах внедрения
- Квалификация дизайна ИС
- Квалификация Инфраструктуры
- Квалификация функционирования ИС
- Квалификация продуктивной эксплуатации ИС
- Подготовка отчета по Валидации
При производстве лекарственных средств обязательно соблюдение международных стандартов во всех звеньях цепочки создания стоимости.
Выступая Вашим партнером, мы, при необходимости, автоматизируем процесс валидации, соблюдая чувство меры.
msg Plaut, являясь дочерней компанией группы msg, также обладает большим опытом реализации проектов в фармацевтической отрасли по всему миру, благодаря экспертам компании msg.advisors.
Специалисты msg.advisors фокусируются на внедрении в бизнес-процессы стратегических задач компании; организуют критически важные бизнес-системы и ИТ-архитектуру, превращают стратегию в операции.