Опыт msg Plaut в области фармацевтического производства
msg Plaut обладает обширным многолетним опытом в сфере ИТ-консалтинга в фармацевтической отрасли благодаря своим проектам по всему миру и в России, а также партнерам, которые усиливают наши экспертные знания.
Наши консультанты применяют лучшие практики SAP для фарм. предприятий (SAP Best Practices for Pharmaceutical Industry), а также обладают глубокими знаниями по внедрению системы Track & Trace (сериализация). Это дает нам следующие преимущества:
- Знание текущих местных и международных требований, а также отраслевых стандартов
- Сложившаяся команда профессионалов с большим опытом в сфере Track & Trace и SAP-валидации
- Расширенные возможности для интеграции платформ
- Проверенная методология
- Возможность собственной разработки решения и доработки системы
- 60+ успешно завершенных проектов в области сериализации и Track & Trace
- 8 компаний, входящих в Топ 10 крупнейших мировых фармацевтических производителей, воспользовались услугами нашего партнера Movilitas для проектов Track & Trace
- 15+ проектов по внедрению SAP ATTP
TRACK &TRACE – маркировка лекарственных препаратов
TRACK &TRACE — это автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя лекарственных средств. Основная цель этого решения - безопасность для пациентов, обеспечение прозрачности товаропроводящей цепи в любой точке, защита от контрафакта и от вторичного вброса украденной продукции.
Решение SAP ATTP применяется для хранения серийных номеров медицинских препаратов, управления сериализацией и предоставления регуляторной отчетности.
- Технология SAP ATTP была разработана и реализована в ходе сотрудничества SAP c 14 заказчиками в рамках инновационного партнерства. Таким образом, SAP ATTP можно рассматривать в качестве решения, поставляемого заказчиками для заказчиков.
- SAP ATTP основывается на более чем 12-летнем опыте SAP в области сериализации/отслеживания и контроля и практической деятельности более 100 заказчиков-производителей (14 из 20 крупнейших фармацевтических компаний уже используют программное обеспечение SAP Track & Trace).
- SAP ATTP не является многоклиентской облачной технологией, а представляет собой локальное решение на основе модели ASP.
- SAP ATTP восполняет недостатки предыдущих технологических решений SAP All/OER и поставляется в комплекте с локализованными интерфейсами генерирования отчетности в качестве стандартной функциональной возможности.
- Технология SAP ATTP разработана таким образом, что она оказывается полностью интегрирована с существующими решениями SAP (например, ERP, WM, eWM, и т.д.) Тем не менее, она спроектирована в том числе и для полностью независимого функционирования от каких бы то ни было решений SAP, то есть системная среда SAP НЕ является обязательным для нее условием.
Track & Trace: сериализация + интеграция логистической сети через облачное решение
Решение SAP ATTP может быть дополнено облачным сервисом взаимодействия партнеров в рамках распределенной логистической сети. Идеальным дополнением является решение Movilitas.Cloud.
Movilitas.Cloud реализовано на базе современных интернет-технологий и разработано специально для фармацевтической промышленности. Movilitas.Cloud: комплексное облачное решение для сканирования мобильными устройствами и обеспечения интеграции партнеров.
- Высокая скорость и простота внедрения
- Решение на облачной основе (отсутствует новая ИТ-инфраструктура, хостинг в Европейском Союзе)
- Простота в установке стандартного приложения на мобильных устройствах
- Крайне низкая ежемесячная абонентская плата
- Movilitas как консультант, заслуживающий доверие клиента (эксперты в области сериализации фармацевтических продуктов с более чем десятилетним опытом работы и 60 успешно реализованными проектами Track & Trace).
Валидация SAP
Компания msg Plaut ведет проекты в области проведения экспертизы (Валидации) решений SAP на соответствие внешним и внутренним регулирующим нормам, как в России, так и в мире. SAP – идеальная основа для качественных ИТ-процессов в фармацевтической отрасли. В компании SAP специальные группы пользователей из сферы медико-биологических наук проводят аудит системы SAP каждые два года.
Валидация SAP позволяет доказать, что выполнение и документирование процессов в SAP проводится в полном соответствии с международными требованиями и стандартами. И это справедливо для всей цепочки создания стоимости при производстве лекарственных средств.
Поддержка в части соблюдения GxP требований на предварительных этапах:
- Подготовки реестра требования к информационной системе
- Процедуры выбора подрядчика
Валидация Информационной системы (ИС) в процессе внедрения:
- Подготовка плана валидации
- Контроль соблюдения методологии внедрения и валидационного плана на всех этапах внедрения
- Квалификация дизайна ИС
- Квалификация Инфраструктуры
- Квалификация функционирования ИС
- Квалификация продуктивной эксплуатации ИС
- Подготовка отчета по Валидации
При производстве лекарственных средств обязательно соблюдение международных стандартов во всех звеньях цепочки создания стоимости.
Выступая Вашим партнером, мы, при необходимости, автоматизируем процесс валидации – соблюдая чувство меры.
msg Plaut, являясь дочерней компанией группы msg, также обладает большим опытом реализации проектов в фармацевтической отрасли по всему миру, благодаря экспертам компании msg.advisors.
Специалисты msg.advisors фокусируются на внедрении в бизнес-процессы стратегических задач компаниии; органиуют критически важные бизнес-системы и ИТ-архитектуру, превращают стратегию в операции.